全球首個(gè)達(dá)拉非尼仿制藥和曲美替尼仿制藥同時(shí)上市了！
2021年1月27日，老撾國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，首個(gè)達(dá)拉非尼仿制藥（Dabrafenib）和曲美替尼（Trametinib）仿制藥獲批上市。通知顯示，老撾國(guó)家食藥監(jiān)局已正式批準(zhǔn)了老撾第二制藥廠（老撾二廠）的達(dá)拉非尼PHODABRA 75和曲美替尼PHOTRAME 2的上市注冊(cè)申請(qǐng)。
老撾二廠的達(dá)拉非尼、曲美替尼不僅僅是老撾首個(gè)獲準(zhǔn)上市的仿制藥，也是全球范圍內(nèi)首個(gè)正式獲批的達(dá)拉非尼、曲美替尼仿制藥。不僅如此，老撾二廠的達(dá)拉非尼和曲美替尼有著國(guó)營(yíng)藥廠嚴(yán)格的品質(zhì)把控。經(jīng)過(guò)老撾國(guó)家藥品檢驗(yàn)中心鑒定，達(dá)拉非尼和曲美替尼與原廠原研藥品完全一致性結(jié)果為99.7%和99.5%，與原廠原研藥品完全一致，質(zhì)量療效有保證，患者可以放心使用。
達(dá)拉非尼和曲美替尼一般聯(lián)合使用，主要適用于BRAF V600E或V600K突變陽(yáng)性的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）以及局部晚期或轉(zhuǎn)移性變性甲狀腺癌（ATC）。
依據(jù)多哈協(xié)議，作為不發(fā)達(dá)國(guó)家，老撾可以享受藥品專(zhuān)利豁免期延長(zhǎng)至2033年后，因此老撾可以合法仿制專(zhuān)利期內(nèi)的藥品。老撾第二制藥廠PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）是老撾歷史悠久的大型制藥龍頭企業(yè)，也是目前老撾規(guī)模龐大、技術(shù)先進(jìn)、種類(lèi)齊全的藥品生產(chǎn)企業(yè)。老撾第二制藥廠作為老撾衛(wèi)生部直屬的制藥企業(yè)，再添兩個(gè)腫瘤品種，接下來(lái)還會(huì)注冊(cè)更多藥品，為更多的患者提供更多高性?xún)r(jià)比的治療藥物。
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